+86-592-5803997
صفحه اصلی / اخبار / محتوای

Aug 08, 2020

گذشته از Epidiolex ، آیا محصولات دارویی CBD دیگری نیز وجود دارد که مورد تأیید FDA هستند؟

(عمدتا از وب سایت FDA ایالات متحده استخراج شده است): علاوه بر Epidiolex که از پروانه HFA R134A استفاده می کند (برای خرید لطفا HFA 134A pls با contact 4 contact تماس بگیرید یا با {{2 call تماس بگیرید) ، هیچ داروی دیگری با تأیید FDA که حاوی CBD است ، وجود ندارد. ما می دانیم که برخی از شرکت ها برای معالجه بیماری ها یا سایر موارد درمانی ، محصولات CBD را بازاریابی می کنند و چندین مورد صادر کرده ایمنامه های هشدار دهندهبه چنین شرکتهایی طبق قانون FD&؛ C قانون ، هر محصولی که قصد استفاده درمانی یا پزشکی داشته باشد و هر محصولی (غیر از مواد غذایی) که قصد تأثیر آن بر ساختار یا عملکرد بدن انسان یا حیوان است ، استفاده می شود. داروها معمولاً باید از طریق FDA با استفاده از برنامه جدید دارویی (NDA) تأیید اولیه را از طریق FDA دریافت كنند یا مطابق با نقل قول&باشند ؛ مونوگرافی&به نقل از؛ برای یک دسته داروهای خاص ، همانطور که توسط FDA&# 39؛ بررسی داروهای بدون نسخه (OTC) تاسیس شده است. CBD یک ماده در نظر گرفته شده در بررسی داروهای OTC نبود. یک داروی جدید تأیید نشده در تجارت بین ایالتی توزیع یا فروخته نمی شود.

FDA همچنان در مورد افزایش محصولاتی که ادعا می شود حاوی CBD هستند که برای مصارف درمانی یا پزشکی به بازار عرضه می شوند ، نگرانی دارد اگرچه توسط FDA تأیید نشده است. اغلب چنین محصولاتی بصورت آنلاین فروخته می شوند و به همین دلیل در سراسر کشور در دسترس هستند. فروش محصولات تأیید نشده با ادعای درمانی غیرقابل اثبات نه تنها نقض قانون نیست بلکه می تواند بیماران را نیز در معرض خطر قرار دهد ، زیرا ثابت نشده است که این محصولات بی خطر یا مؤثر است. این بازاریابی فریبنده از درمان های غیرقابل اطمینان همچنین نگرانی های قابل توجهی در مورد سلامت عمومی ایجاد می کند ، زیرا ممکن است بیماران و سایر مصرف کنندگان تحت تأثیر عدم استفاده از روشهای درمانی تأیید شده برای درمان بیماریهای جدی و حتی کشنده باشند.

بر خلاف داروهای تأیید شده توسط FDA ، محصولاتی که تحت عنوان FDA مورد بررسی قرار نگرفته اند ، ارزیابی نشده اند كه آیا آنها كار می كنند ، دوز مناسب در صورت كار ، چه عاملی مناسب است ، چگونه می توانند با سایر داروها ارتباط برقرار كنند. یا اینکه عوارض جانبی خطرناک دارند یا سایر نگرانی های مربوط به ایمنی.

این آژانس نظارت و نظارت بر بازار را انجام داده و در صورت لزوم اقدامات لازم را برای محافظت از سلامت عمومی در برابر شرکت هایی که به طور غیرقانونی اقدام به فروش مواد مخدر و مواد حشیش قاچاق می کنند ، انجام می دهد و ادامه خواهد داد و می تواند مصرف کنندگان را در معرض خطر قرار دهد و برای مصارف درمانی در بازار عرضه می شود که مورد تایید آنها نیست. . در همان زمان ، FDA فرصتهای درمانی بالقوه ای را که حشیش یا ترکیبات مشتق از حشیش می توانند ارائه دهند تشخیص داده و علاقه قابل توجهی به این احتمالات می شناسد. FDA همچنان بر این باور است كه روند تأیید دارو بهترین راه برای كمك به اطمینان از تأمین داروهای جدید و ایمن ، از جمله هر دارویی كه از حشیش حاصل می شود ، در دسترس بیماران نیاز به درمانی مناسب است. مرکز ارزیابی و تحقیقات دارو (CDER) متعهد است از طریق تحقیقات جدید داروی (IND) و روند تصویب دارو از توسعه داروهای جدید ، از جمله حشیش و داروهای حشیش ناشی از حشیش حمایت کند (به سوال شماره 16 مراجعه کنید).

هیچ داروی دیگری که مورد تأیید FDA باشد حاوی CBD نیست. ما می دانیم که برخی از شرکت ها برای معالجه بیماری ها یا سایر موارد درمانی ، محصولات CBD را بازاریابی می کنند و چندین مورد صادر کرده ایمنامه های هشدار دهندهبه چنین شرکتهایی طبق قانون FD&؛ C قانون ، هر محصولی که قصد استفاده درمانی یا پزشکی داشته باشد و هر محصولی (غیر از مواد غذایی) که قصد تأثیر آن بر ساختار یا عملکرد بدن انسان یا حیوان است ، استفاده می شود. داروها معمولاً باید از طریق FDA با استفاده از برنامه جدید دارویی (NDA) تأیید اولیه را از طریق FDA دریافت كنند یا مطابق با نقل قول&باشند ؛ مونوگرافی&به نقل از؛ برای یک دسته داروهای خاص ، همانطور که توسط FDA&# 39؛ بررسی داروهای بدون نسخه (OTC) تاسیس شده است. CBD یک ماده در نظر گرفته شده در بررسی داروهای OTC نبود. یک داروی جدید تأیید نشده در تجارت بین ایالتی توزیع یا فروخته نمی شود.

FDA همچنان در مورد افزایش محصولاتی که ادعا می شود حاوی CBD هستند که برای مصارف درمانی یا پزشکی به بازار عرضه می شوند ، نگرانی دارد اگرچه توسط FDA تأیید نشده است. اغلب چنین محصولاتی بصورت آنلاین فروخته می شوند و به همین دلیل در سراسر کشور در دسترس هستند. فروش محصولات تأیید نشده با ادعای درمانی غیرقابل اثبات نه تنها نقض قانون نیست بلکه می تواند بیماران را نیز در معرض خطر قرار دهد ، زیرا ثابت نشده است که این محصولات بی خطر یا مؤثر است. این بازاریابی فریبنده از درمان های غیرقابل اطمینان همچنین نگرانی های قابل توجهی در مورد سلامت عمومی ایجاد می کند ، زیرا ممکن است بیماران و سایر مصرف کنندگان تحت تأثیر عدم استفاده از روشهای درمانی تأیید شده برای درمان بیماریهای جدی و حتی کشنده باشند.

بر خلاف داروهای تأیید شده توسط FDA ، محصولاتی که تحت عنوان FDA مورد بررسی قرار نگرفته اند ، ارزیابی نشده اند كه آیا آنها كار می كنند ، دوز مناسب در صورت كار ، چه عاملی مناسب است ، چگونه می توانند با سایر داروها ارتباط برقرار كنند. یا اینکه عوارض جانبی خطرناک دارند یا سایر نگرانی های مربوط به ایمنی.

این آژانس نظارت و نظارت بر بازار را انجام داده و در صورت لزوم اقدامات لازم را برای محافظت از سلامت عمومی در برابر شرکت هایی که به طور غیرقانونی اقدام به فروش مواد مخدر و مواد حشیش قاچاق می کنند ، انجام می دهد و ادامه خواهد داد و می تواند مصرف کنندگان را در معرض خطر قرار دهد و برای مصارف درمانی در بازار عرضه می شود که مورد تایید آنها نیست. . در همان زمان ، FDA فرصتهای درمانی بالقوه ای را که حشیش یا ترکیبات مشتق از حشیش می توانند ارائه دهند تشخیص داده و علاقه قابل توجهی به این احتمالات می شناسد. FDA همچنان بر این باور است كه روند تأیید دارو بهترین راه برای كمك به اطمینان از تأمین داروهای جدید و ایمن ، از جمله هر دارویی كه از حشیش حاصل می شود ، در دسترس بیماران نیاز به درمانی مناسب است. مرکز ارزیابی و تحقیقات دارو (CDER) متعهد است از طریق تحقیقات جدید داروی (IND) و روند تصویب دارو از توسعه داروهای جدید ، از جمله حشیش و داروهای حشیش ناشی از حشیش حمایت کند (به سوال شماره 16 مراجعه کنید).


ارسال پیام