+86-592-5803997
صفحه اصلی / اخبار / محتوای

Aug 09, 2020

چرا FDA تایید نشده است محصولات بیشتر حاوی شاهدانه یا ترکیبات مشتق از شاهدانه برای استفاده های پزشکی?

استخراج شده از وب سایت FDA:

FDA آگاه است که شاهدانه تایید نشده یا محصولات مشتق از شاهدانه در حال استفاده برای درمان تعدادی از شرایط پزشکی از جمله، به عنوان مثال، ایدز هدر رفتن، صرع، درد نوروپاتیک، spasticity همراه با مولتیپل اسکلروزیس، و سرطان و تهوع ناشی از شیمی درمانی است.

تا به امروز، FDA یک برنامه بازاریابی برای شاهدانه برای درمان هر بیماری یا وضعیت ی را تایید نکرد و به این ترتیب مشخص نکرد که شاهدانه برای هر بیماری یا بیماری خاصی بی خطر و مؤثر است. آژانس با این حال، تایید یک شاهدانه مشتق شده و سه مواد مخدر مربوط به شاهدانه. (با این حال برخی از محصولات cbd استنشاقی است که با استفاده از پیشنهای HYDROfluoroalkane HFA که می خواهند به انجام آزمایش بالینی استفاده به زودی وجود دارد.)

FDA متکی به متقاضیان و محققان علمی برای انجام تحقیقات. نقش آژانس، به عنوان گذاشته شده در قانون FD&C، این است که بررسی داده های ارائه شده به FDA در یک برنامه برای تصویب برای اطمینان حاصل شود که محصول مواد مخدر مطابق با استانداردهای قانونی برای تصویب.

مطالعه ترکیبات شاهدانه و شاهدانه مشتق از شاهدانه در محیط های کارآزمایی بالینی مورد نیاز است برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی این مواد برای درمان هر بیماری یا شرایط. FDA است دسامبر 2016راهنمایی برای صنعت: توسعه گیاه شناسی مواد مخدرارائه توصیه های خاص در مورد ارائه INDs برای محصولات دارویی گیاه شناسی، مانند کسانی که از شاهدانه مشتق شده، در حمایت از برنامه های بازاریابی آینده برای این محصولات است. در ژوئیه 2020 آژانس پیش نویس راهنمایی،مواد شیمیایی و ترکیبات بدست آمده از شاهدانه: ملاحظات کیفیت برای راهنمایی تحقیقات بالینی برای صنعت، نکات مهم کیفیت را برای هر کسی که مایل به انجام تحقیقات بالینی در این زمینه ، به خصوص کسانی که کمتر آشنا با FDA.

FDA به تسهیل کار شرکت های علاقه مند به آوردن مناسب محصولات امن، موثر و با کیفیت به بازار، از جمله تحقیقات علمی مبتنی بر در مورد استفاده های دارویی از شاهدانه ادامه خواهد داد. اطلاعات اضافی در مورد تحقیقات در مورد استفاده پزشکی از شاهدانه در دسترس است از موسسات ملی بهداشت، به خصوصموسسه ملی سرطان(NCI) وموسسه ملی سوء مصرف مواد مخدر(NIDA).


ارسال پیام